自检程序是什么

时间:2025-01-24 23:31:14 手机游戏

自检流程通常包括以下步骤:

成立自检小组

自检小组需由有足够资质的人员组成,组长一般由质量部负责人担任,必要时需配备专业技术人员。

小组成员需要经过培训并考核合格。

制定自检计划及准备

每年年底由质量部会同其它部门,建立下一年的自检计划。

企业在每次自检活动之前,需要建立检查明细,并应涵盖整个质量管理体系要素,为自检提供检查依据并防止遗漏。

检查明细的制定可以参考GMP检查细则或其他法律法规,也可以依据企业的标准操作规程。

自检计划在批准前,需对被检查部门征求意见进行修订,经确认后的自检计划方能正式批准。

首次会议

对于企业内部自检,首次会议实际上是自检动员会议或自检工作布置会议,目的是向各个部门通报自检工作计划、明确自检小组组成及分工等。

现场检查

自检人员展开调查,通过察看现场和审核文件记录,记录必要的信息来确认缺陷项目。

自检小组内部也应当定期或不定期开会,讨论自检过程中发现的各种问题。

文件检查

审核相关文件记录,确保其完整性和准确性。

末次会议

对于企业内部自检,末次会议实际上是自检沟通会议或自检总结会议。

目的是向各部门通报自检中发现的缺陷,对纠正和预防行动提出要求等。

整改落实

缺陷发生部门制定出具体、可执行、合理的整改措施,并设定完成时间。

记录与报告

自检过程中发现的问题应详细记录,并撰写自检报告,提出改进建议。

跟踪与验证

对整改措施的落实情况进行跟踪和验证,确保问题得到彻底解决。

资料归档

将自检过程中的所有资料进行整理归档,以便日后查阅和参考。

建议:

自检流程应根据企业的具体情况和需求进行适当调整,确保其有效性和可操作性。

自检过程中应注重与各部门的沟通和协作,确保自检工作的顺利进行。

自检结果应用于持续改进质量管理体系,提高企业的整体质量管理水平。